Phas III Daten op China New Oral Kroun Drogen an Nejm Show Efficacitéit net ënnergräifend bis paxlovid

An de fréien Stonnen vum 29. Dezember, den NEIJM huet den NEIJM eng nei klinesch Phas III Studiation vun den neie Chinese Cornovirus vv1116 ugesinn. D'Resultater hunn gewisen datt vv116 net méi schlëmm wéi paxlovid (nematovir / ritonavir) a punkto vun der klinescher Erhuelung an huet manner negativ Evenementer.

Bildquell: NEJM

Median Erhuelung Zäit 4 Deeg, negativ Event Taux 67,4%

VV116 ass eng mëndlech Nukleodouse antis-nei Coronavirus (Sars-2) Medikament entwéckelt an der Kollektioun a Wang Shan Shuri, an de Gilnauh, Merhape Shuri, Merchpuri, an de Gilnpirape mat Glecke Shuri.

An 2021, eng Phasio II Klinescht Prozess vu VV116 gouf am Usbekistan ofgeschloss. D'Resultater vun der Etude weist datt de VV116 Groups a mechtgalesch Symptomer verbesseren, da kgéieren d'Risiko fir d'Fortschrëtt an déiselwecht Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Fortschrëtt an d'Zesummesetzung vum Citigal ze reduzéieren. Baséiert op de positiven Resultater vun dësem Prozess, vv1166 gouf am Usbekistan fir d'Behandlung vu Patienten mat mëttelméisseg-thovid-19, an ass deen éischten neie midetingsas a China

Dës Phasiker III KINGAKAL TRANCA PIGHIK DIKIN ZOUGHT, war während der Ausbrochwuecht, déi vum Ommaron Variat (B.1.52.529) Renijin vum Shanghai dem Shanghai dem Shanghai dem Shanghai Renijai vum Shanghai, de Paaghaan vum Shanghai dem Shanghai Penijai vum Shangai Efforten a Sécherheet vum VV116 géint d'fréi Behandlung vu Patienten mat mëller Kottéizer mat mëllen CoV ze mëttlerk. D'Zil muss d'Effork a Sécherheet vum VV116 resequen fir d'fréi Behäld vu Patienten mat mëllen Covid-Joerer ze beweegen.

Bildquell: Referenz 2

E multicententre, ze bewäerten ze bewäerten, zoufälleggeschriwwe wat den Tragal vum Shanghai huet, Chinat. Schlussendlech, 771 Participanten kruten entweder vv116 (384, 600 mg all 12 Stonnen 1 an 300 mg all 12 Stonnen op Deeg 2 mgvvid (387, 387, 387, 387, 387, 387. 387. 387. 387

D'Resultater vun dëser klinescher Etude huet gewisen, datt fréi Behandlung mat VV116 fir mëller Cavid-19.2: 95% clined CHINCOLTED) PRINCOMED: PRINTAL REAMT WAR 4 DAGEN AN DER VV116 GRÉISST MAT VV116 fir mëller Cavid-19 1917; 95% ci, 1.02 bis 1.36 bis 1.36 bis 1.36).

Erhalen klinesch Erhuelung Zäit

Primär an d'Secondary Efficacitéit Endpunkt (ëmfaassend Analyse vun der Bevëlkerung)

Bildquell: Referenz 2

Wat fir d'Sécherheet kritt, kritt d'Participanten vv116 gemellt manner negativ Evenementer (57.4%).

Negativ Evenementer (sécher Leit)

Bildquell: Referenz 2

Kontrovers a Froen

Den 23. Mee, 2022, Juniper huet dës Phas III-Aschreiwung klinesch Studie vu VV116 versus paxlovid fir déi fréi Behandlung vu mëllere StudiPoint.)

Bildquell: Referenz 1

Bleift gläichzäiteg d'Detailer vum Test fehlend ze sinn, de Kontrollsverkunschung ze beurteelen; Zweetens, et ware Froen iwwer déi klinesch Endpunkter.

Déi klinesch Inklusiounskriterien fir de Juniper sinn (i) positiv Resultater fir den neie Krounstest, (ii) een oder méi miktréiere vu staarke Covider, och en héije Géigner. Wéi och ëmmer, déi eenzeg primär Klinesch Endpunkt ass 'Zäit fir klinesch Erhuelung' ze nohalteg.

Just virun der Ukënnegung, den 14. Mee, den Juniper huet d'klinesch Endpunkter iwwerschafft andeems ee vun de klineschen Primäre-Endpoints ewechgeholl huet, "Undeel vu Konversiounen op eeschte Krankheet".

Bildquell: Referenz 1

Dës zwee Haaptpunkten iwwerwannen och an der publizéiert Studien.

Wéinst dem plötzlechen Ausbrieche vu Urialt, Produktioun vu Placebo-Tabloten fir Paxlovid war net virum Ufank vum Prozess fir datt d'Enquête mat engem duebele blann ass Dat fir d'südaschtesch Plakorhough aus neien Organisateur, den Jorcol ass shitoresch Exploage), datt d'Specondor ofgeschloss ass déi spezifeschen Datementsteld an der definitiver Datei (nach een Zougangsdroung (och

Bis zu der Verhënnerung vun der leschter Analyse, zéng vun der Participanten am Prozess war den Doud oder Doudeszäit an e schwéiere gehaalen D'Daten uginn datt d'Situatioun zoustänneg huet datt d'Rallidéierung vum Covid-19-relatéierte Zilerméiglechkeete war (95%) Et ass net schwäit z'erklären firwat den Primärrumme vum 'Tästen vum Konversiouns oder Doudes- oder Doudesfall ass virum Enn vum Prozess.

Den 18. Mee 2022 huet de Jourtal nach mat 136 bestätegt Inpatzeuren veruerteelt.

Donnéeën déi der Studie ugeet, datt Patien mat engem Huelebrieder benotzt, déi VV116 vun 5 Deeg méi wéi 11.00 Deeg huet. Administratioun vu VV116 bis symptomatesch Patienten bannent der Zäitframe vun dëser Etude (2-10 Deeg un déi éischt éischt Deal Scorien. Wat d'Drogenspflicht keng serieux negativen Effekter gëtt an der VV116 Behandlungsgrupp observéiert ginn.

Bildquell: Referenz 4

Et ginn dräi lieweg klinesch Install op VV116, zwee vun deenen sinn der Phase iI0524222222424 (nct0552229). Datemee Riser- a Sécherheet vu VV ze bewäerten, am Staatsbesdreffend, zB-Benz, den NCT05227 Geméiss dem Ukënnegung vum Juniper, deen éischten Patient gouf ageschriwwen an huet am Mäerz 2022 gemaach.

Bildquell: Klinicatrials.gov

Referenze:

[1] Junshi Biotech: Ukënnegung op der Haaptsäit vun der Phas III III HUNT LIGH116 Versus Paxlovid fir fréi Behandlung vu mëllen

[2] https:/Word.nejm.org/dips/10.1056/nejmoa2220882222222222221fang, JiangePahen [3] Hottng, Xiaclang Gaage Janning XU, HAO YIN, ZHIRE NU, HAO XING, LIE LIELL SUN HYU HALL HAHUE, Quanbao Zhang, Rhang, Zhang, Zhang, Rhang, Zhang, Zhang, Rhang, Rhang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Ghang, Zhang, Zehl (2022) Omitalron Infektiounen an Impfungsstatus ënner 1881 Liver Transplantient Empfänger: E Multi-Centrospektiv Cohort. Times Microbles & Infektiounen 11: 1, Säiten 2636-2644.