Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (kolloidal Gold) Instruktioune fir ze benotzen

【Aféierung】
Déi nei Coronavirussen gehéieren zu der β Gattung. COVID-19 ass eng akut respiratoresch infektiiv Krankheet. Leit sinn allgemeng ufälleg. De Moment sinn d'Patienten infizéiert vum neie Coronavirus d'Haaptquell vun der Infektioun; asymptomatesch infizéiert Leit kënnen och eng ustiechend Quell sinn. Baséierend op der aktueller epidemiologescher Untersuchung ass d'Inkubatiounszäit 1 bis 14 Deeg, meeschtens 3 bis 7 Deeg. Déi Haapt Manifestatiounen enthalen Féiwer, Middegkeet an dréchen Hust. Nasal Stau, Laf Nues, Halswéi, Myalgie an Diarrho ginn an e puer Fäll fonnt. Fréi Erkennung vun infizéierte Leit ass entscheedend fir d'Verbreedung vun dëser Krankheet ze stoppen.
【Gesiicht benotzt】
Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test (Kolloidal Gold) ass en in vitro qualitativen Detektiounskit fir den Antigen vum neie Coronavirus presentéiert a mënschlechen Oropharyngeal Swabs, Anterior Nasal Swabs, oder Nasopharyngeal Swabs. Dësen Testkit ass geduecht fir nëmme vu Gesondheets- a Laborfachleit ze benotzen fir déi fréi Diagnos vu Patienten mat klineschen Symptomer vun der SARS-COV-2 Infektioun.
Den Testkit kann an all Ëmfeld benotzt ginn, dat den Ufuerderunge vun den Instruktiounen a lokale Reglementer entsprécht. Dësen Test gëtt nëmme virleefeg Testresultater. Negativ Resultater kënnen d'SARS-COV-2 Infektioun net ausschléissen, a si musse mat klinescher Observatioun, Geschicht an epidemiologescher Informatioun kombinéiert ginn. D'Resultat vun dësem Test sollt net déi eenzeg Basis fir d'Diagnostik sinn; Confirmatiounstest ass erfuerderlech.
【Testprinzip】
Dësen Test Kit adoptéiert kolloidal Gold Immunochromatographie Technologie. Wann d'Probe Extraktiounsléisung no vir laanscht den Teststreif vum Probe Lach op d'absorberende Pad ënner kapillär Handlung beweegt, Wann d'Probe Extraktiounsléisung en neie Coronavirus Antigen enthält, bindt den Antigen un dat kolloidalt Gold-labeléiert mat anti-Roman Coronavirus monoklonalen Antikörper , fir en Immunkomplex ze bilden. Da gëtt den Immunkomplex vun engem aneren anti-Roman Coronavirus monoklonalen Antikörper ageholl, deen an der Nitrocellulose Membran fixéiert ass. Eng faarweg Linn wäert an der Testlinn "T" Regioun erschéngen, wat de Roman Coronavirus Antigen positiv beweist; Wann Testlinn "T" keng Faarf weist, gëtt en negativt Resultat kritt.
D'Testkassett enthält och eng Qualitéitskontrolllinn "C", déi erscheint egal ob et eng sichtbar T-Linn ass.
【Haaptkomponenten】
1) Steriliséierter ewechzegeheien Virusprobeprobe
2) Extraktiounsröhre mat Nozzle Cap an Extraktiounsbuffer
3) Test Kassett
4) Gebrauchsanweisung
5) Biohazardous Offall Sak
【Lagerung a Stabilitéit】
1.Store bei 4 ~ 30 ℃ aus direktem Sonneliicht, an et ass valabel fir 24 Méint vum Produktionsdatum.
2.Keep dréchen, a benotzen net gefruer an ofgelaaf Apparater.
3.Test Kassett soll bannent hallef Stonn benotzt ginn eemol d'Aluminiumfolie pouch Ouverture.
【Warnung a Virsiicht】
1. Dëse Kit ass nëmme fir In vitro Detektioun. Benotzt w.e.g. de Kit bannent der Validitéitsperiod.
2.Den Test soll bei der Diagnostik vun enger aktueller COVID-19 Infektioun hëllefen. Consultéiert w.e.g. e Gesondheetsspezialist fir Är Resultater ze diskutéieren an wann zousätzlech Tester erfuerderlech sinn.
3.Please späichere de Kit wéi d'IFU weist, a vermeit laangfristeg Gefrierbedéngungen.
4. Liest a befollegt d'Instruktioune virsiichteg ier Dir de Kit benotzt, oder en ongenau Resultat kann enthalen sinn.
5.Do ersetzen net d'Komponente vun engem Kit an en anert.
6.Garde géint Feuchtigkeit, maach d'Aluminium Platinbeutel net op, ier se prett ass fir ze testen. Benotzt d'Aluminiumfoliebeutel net wann et oppe fonnt gëtt.
7.All Komponente vun dësem Kit sollen an Biohazardous Offallbeutel plazéiert ginn an entsuergt ginn no der lokaler Ufuerderung.
8.Avoid Dumping, Sprëtz.
9.Keep Test Kit a Material aus der Erreeche vun Kanner a Hausdéieren virun an no Gebrauch.
10.Vergewëssert Iech datt et genuch Liicht gëtt beim Testen
11.Drénkt net oder entsuergt den Antigen Extraktiounsbuffer op Är Haut.
12.Kanner ënner 18 Joer solle vun engem Erwuessenen getest oder guidéiert ginn.
13.Exzess Blutt oder Schleim op der Swab Exemplar kann d'Performance beaflossen a kënnen e falscht positiv Resultat bréngen.
【Probe Sammlung a Virbereedung】
Exemplar Sammlung:
Anterior Nasal Swab
1.Füügt de ganze Sammeltipp vum Swab, deen am Nostril geliwwert gëtt.
2.Firmly Probéiert d'Nasalwand andeems Dir de Swab an engem kreesfërmege Wee géint d'Nasalmauer op d'mannst 4 Mol rotéiert.
3.Huelt ongeféier 15 Sekonnen fir d'Exemplar ze sammelen. Vergewëssert Iech all Nasendrainage ze sammelen déi um Swab präsent sinn.
4.Widderhuelen am anere Nostril mat der selwechter Swab.
5.Slowly ewechzehuelen der Swab.
Virbereedung vun der Léisung:
1.Peel d'Versiegelungsmembran an der Extraktiounsröhre op.
2.Fügt den Stoffspëtz vun der Schwämm an den Extraktiounsbuffer op der Flasche vum Röhre.
3.Stiren a dréckt de Swab Kapp géint d'Extraktiounsröhre Mauer fir den Antigen ze befreien, de Swab fir 1 Minute rotéieren.
4.Ewechzehuelen de Swab iwwerdeems den Extraktioun Rouer dergéint.
(Vergewëssert Iech datt sou vill Flëssegkeet am Stoffspëtzt vum Swab wéi méiglech ewechgeholl gëtt).
5.Dréckt d'Düsenkappe fest op d'Extraktiounsröhre dréckt fir méiglech Leckage ze vermeiden.
6.Entsuergen vun Swabs zu biohazard Offall Sak.