Bigfish Produkter sinn vun der FDA zertifizéiert

Viru kuerzem goufen dräi Produkter vum Bigfish Automatic Nucleic Acid Purification Instrument, DNA/RNA Extraction/Purification Kit an Echtzäit-Fluoreszenz quantitativen PCR-Analysator vun der FDA-Zertifizéierung guttgeheescht. Bigfish krut erëm d'Unerkennung vun der globaler Autoritéit nodeems se déi europäesch CE-Zertifizéierung kritt huet. Dëst markéiert den offiziellen Entrée vum Produkt um US-Maart an aner auslännesch Mäert.
Wat ass d'FDA-Zertifizéierung

D'FDA steet fir Food and Drug Administration, déi vum US-Kongress autoriséiert ass, nämlech der Bundesregierung, an déi héchst Gesetzesvollzugsbehörde ass, déi sech op d'Food and Drug Administration spezialiséiert huet. Si ass och e Kontrollorgan vun der staatlecher Gesondheetskontroll, deen aus Dokteren, Affekoten, Mikrobiologen, Chemiker a Statistiker besteet, deen sech dem Schutz, der Fërderung an der Verbesserung vun der Gesondheet vun der Natioun engagéiert. D'FDA schützt d'USA virun neien infektiösen Krankheeten a spillt eng Schlësselroll bei der Kontroll vun Ausbréch vun der neier Coronavirus-Krankheet (COVID-19). Dofir sichen a kréien vill aner Länner Hëllef vun der FDA, fir d'Sécherheet vun hiren eegene Produkter ze fërderen an ze iwwerwaachen.

Produktmerkmale
1. Nukleinsäurereinigungssystem (96)
Den automateschen Nukleinsaierreinigungsinstrument vum Bigfish huet en exzellenten Design, eng komplett Ultraviolett-Sterilisatioun an Heizfunktiounen, an e groussen Touchscreen, deen einfach ze bedreiwen ass. Et ass en effektiven Assistent fir d'klinesch molekular Detektioun an d'wëssenschaftlech Fuerschung am molekularbiologie-Laboratoire.

2. DNA/RNA Extraktiouns-/Reinigungskit
De Kit benotzt eng Technologie fir d'Trennung an d'Reinigung vu magnetesche Perlen, fir Nukleinsäuren vu verschiddenen RNA/DNA-Viren, wéi zum Beispill den afrikanesche Schwäinepestvirus an den neie Coronavirus-Nukleinsäuren, aus Serum-, Plasma- a Stäbchenproben ze extrahéieren. E kann an Downstream-PCR/RT-PCR, Sequenzéierung, Polymorphismusanalyse an aneren Nukleinsäureanalyse- an Detektiounsexperimenter benotzt ginn. Mat dem vollautomateschen Nukleinsäurereinigungsinstrument an dem Virladungskit vun eiser Firma kann eng grouss Zuel vu Proben fir d'Nukleinsäureextraktioun séier fäerdeg gemaach ginn.

3. Echtzäit fluoreszent quantitativen PCR Analysator
Den Echtzäit-Fluoreszenz-Quantitativen PCR-Analysator ass kleng, portabel an einfach ze transportéieren. Mat héijer Stäerkt a Stabilitéit vum Signalausgang huet en en 10,1-Zoll Touchscreen, deen einfach ze bedreiwen ass. D'Analysesoftware ass benotzerfrëndlech an einfach ze bedreiwen. Den elektroneschen automateschen Hot-Cap kann automatesch anstatt manuell zougemaach ginn. Optional Internet of Things Modul fir intelligent Upgrade-Gestioun op Distanz ze realiséieren, wat um Maart gutt unerkannt ass.